Мы рады пригласить выдающихся ученых, академиков и исследователей представить свои оригинальные исследовательские и обзорные статьи для публикации. Исследования и обзоры: Журнал обеспечения фармацевтического качества - международный журнал, публикующий ежеквартально (онлайн и печатная версия) по аспектам обеспечения фармацевтического качества и эффективного научное чтение и общественное мнение с целью охватить исследователей со всего мира.
Рукопись будет рассматриваться в рамках конкретных отраслей обеспечения фармацевтического качества. GCP (Надлежащая клиническая практика) Валидация разработки рецептуры фармацевтического анализа GLP (Надлежащая лабораторная практика) GMP (Надлежащая производственная практика) Другие руководящие принципы и положения: Образование, обучение, общее управление качеством и измерение.
Отправьте рукопись по адресу https://www.rroij.com/editorialtracking/pharmaceutical-quality-assurance/SubmitManuscript.php или отправьте в редакцию в виде приложения к электронному письму по адресу рукописи@rroij.com.
Надлежащая клиническая практика — это набор руководящих принципов для биомедицинских исследований, который включает в себя планирование, проведение, прекращение, аудит, анализ, отчетность и документирование исследований с участием людей. Надлежащая клиническая практика направлена на обеспечение того, чтобы исследования были научно и этически обоснованными, а клинические свойства исследуемых фармацевтических субстанций надлежащим образом документированы.
Хорошая клиническая практика необходима для обеспечения безопасности и эффективности конкретного здоровья путем надлежащего обслуживания медицинской продукции и практик. Хорошая клиническая практика стремится описать процесс выявления и объяснения каждого из видов деятельности, которые являются общими для большинства маршрутов, а также для людей, ответственных за это. для их проведения.
Связанные журналы надлежащей клинической практики
Исследования и обзоры: Журнал фармацевтического обеспечения качества, Анналы клинических и лабораторных исследований, Международный журнал фармацевтического обеспечения качества.
Надлежащая лабораторная практика регулируется FDA. Надлежащая лабораторная практика представляет собой набор принципов, которые обеспечивают основу, в рамках которой планируются, проводятся, контролируются, сообщаются и архивируются лабораторные исследования. Надлежащая лабораторная практика — это формальный регламент, созданный FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами США) в 1978 году.
GLP заботится о том, чтобы предоставленные данные были истинным отражением результатов, полученных в ходе исследования. Это также обеспечивает отслеживаемость данных и способствует международному признанию тестов.
Связанные журналы надлежащей лабораторной практики
Исследования и обзоры: Журнал обеспечения фармацевтического качества, Анналы клинических и лабораторных исследований, Международный журнал обеспечения фармацевтического качества, Лабораторное оборудование.
Надлежащая производственная практика – это система, обеспечивающая последовательное производство и контроль продукции в соответствии со стандартами качества. Надлежащая производственная практика призвана минимизировать риски, связанные с любым фармацевтическим производством, которые невозможно устранить путем тестирования конечного продукта. GMP охватывает все аспекты производства: от исходных материалов, помещений и оборудования до обучения и личной гигиены персонала.
Надлежащая производственная практика обеспечивает высокий уровень уверенности в том, что лекарства производятся таким образом, чтобы гарантировать их безопасность, эффективность и качество. Надлежащая производственная практика помогает при производстве лекарственных средств соблюдать требования регистрационного удостоверения.
Связанные журналы надлежащей производственной практики
Исследования и обзоры: Журнал обеспечения фармацевтического качества, Международный журнал станков и производства, Международный журнал обеспечения фармацевтического качества.
Фармацевтические рекомендации включают все аспекты, которым необходимо следовать в соответствии с систематическими процедурами поддержания фармацевтической промышленности. Фармацевтические руководства включают в себя рекомендации по контролю качества, обеспечению качества, микробиологии, производству и обновлениям нормативных требований, предоставляемые регулирующими органами.
Фармацевтические руководства помогают гарантировать, что методы, используемые для производства лекарств, которые являются приоритетными потребностями здравоохранения, соответствуют приемлемым стандартам качества, безопасности и эффективности.
Сопутствующие журналы фармацевтических рекомендаций
Исследования и обзоры: Журнал обеспечения фармацевтического качества, Прикладная фармация, Международный журнал исследований и разработок в области фармации и наук о жизни, Американский журнал аптеки системы здравоохранения, Американский журнал фармацевтических преимуществ.
Реалистичные и эффективные законы и положения в области фармацевтики, которые необходимы фармацевтическому сектору, поскольку фармацевтика касается всего населения и включает в себя множество пациентов, поставщиков медицинских услуг, производителей и продавцов. Таким образом, отсутствие лекарств или их неправильное использование могут привести к серьезным последствиям, включая травмы и смерть, поэтому необходимы фармацевтические правила, поскольку у потребителя нет возможности определить качество продукта.
Фармацевтические правила разрабатываются соответствующими правительствами разных стран, что демонстрирует их контроль над фармацевтическими препаратами и связанной с ними экстремальной экономикой. Они также касаются высоких фиксированных затрат на разработку и относительно низких дополнительных затрат на производство.
Связанные журналы фармацевтического регулирования
Исследования и обзоры: Журнал обеспечения фармацевтического качества, Прикладная фармация, Международный журнал исследований и разработок в области фармации и наук о жизни, Международный журнал обеспечения фармацевтического качества.
Система менеджмента качества (СМК) — это совокупность бизнес-процессов, направленных на достижение политики качества и целей в области качества для удовлетворения требований клиентов. Система менеджмента качества выражается как организационная структура, политика, процедуры, процессы и ресурсы, необходимые для реализации менеджмента качества. Ранние системы подчеркивали предсказуемость результатов производственной линии промышленной продукции, используя простую статистику и случайную выборку.
Общая система управления качеством является неотъемлемым компонентом операционной стратегии организации. Она играет важную роль как на микро-, так и на макроуровне. Это важная часть культуры управления, особенно на новых предприятиях, характеризующихся цепочкой поставок, электронной коммерцией и т. д.
Связанные журналы системы менеджмента качества
Исследования и обзоры: Журнал обеспечения фармацевтического качества, Фармацевтические рецептуры и качество, Международный журнал производительности и управления качеством, Журнал качества.
Термин «контроль качества фармацевтических препаратов» относится к совокупности всех процедур, предпринимаемых для обеспечения идентичности и чистоты конкретного фармацевтического препарата. Фармацевтический контроль качества является важной операцией фармацевтической промышленности. Лекарства должны продаваться как безопасные и терапевтически активные препараты, эффективность которых является последовательной и предсказуемой. Новые и более совершенные лекарственные средства производятся ускоренными темпами.
Фармацевтический контроль качества помогает убедиться, что продукт соответствует стандартам качества и безопасности. Контроль качества проводится с использованием множества методов, которые помогают улучшить процесс и производительность.
Связанные журналы по фармацевтическому контролю качества
Исследования и обзоры: Журнал фармацевтического анализа, Исследования и обзоры: Журнал фармацевтического обеспечения качества, Американский журнал контроля качества.
Фармацевтическая валидация — это процесс установления документальных доказательств, которые обеспечивают высокую степень уверенности в том, что конкретный процесс или оборудование будет последовательно производить продукт или приводить к соблюдению его заранее определенных спецификаций и показателей качества. Фармацевтическая валидация является ключевым процессом обеспечения качества.
Фармацевтическая валидация просто означает оценку обоснованности обеспечения эффективности. Он занимается оптимизацией процессов, обеспечением качества, снижением затрат на качество, увеличением производительности.
Связанные журналы фармацевтической валидации
Исследования и обзоры: Журнал обеспечения фармацевтического качества, Международный журнал обеспечения фармацевтического качества.
Контроль качества (КК) — это процедура или набор процедур, предназначенных для обеспечения того, чтобы произведенная продукция или оказанная услуга соответствовали определенному набору критериев качества или соответствовали требованиям клиента или заказчика. Контроль качества аналогичен, но не идентичен обеспечению качества. Это процесс, посредством которого предприятия проверяют качество всех факторов, участвующих в производстве.
Контроль качества – это совокупность характеристик и характеристик продукта или услуги, влияющая на его способность удовлетворять заданные потребности потребителя. Он помогает установить хорошие методы производства качественной и экономичной продукции, приемлемой для потребителя.
Связанные журналы контроля качества
Исследования и обзоры: Журнал обеспечения фармацевтического качества, Международный журнал обеспечения фармацевтического качества.
Обеспечение качества (QA) — это способ предотвращения ошибок или дефектов в производимой продукции и избежания проблем при доставке решений или услуг клиентам; ISO 9000 определяет это как часть управления качеством, направленную на обеспечение уверенности в том, что требования к качеству будут выполнены. При разработке продуктов и услуг обеспечение качества — это любой систематический процесс проверки того, соответствует ли разрабатываемый продукт или услуга установленным требованиям.
Обеспечение качества включает в себя все запланированные и систематические операции, осуществляемые для обеспечения достаточной уверенности в том, что организация будет соответствовать своим стандартам качества.
Связанные журналы по обеспечению качества
Исследования и обзоры: Журнал фармацевтического обеспечения качества, Международный журнал фармацевтического обеспечения качества.
Стандарты качества лекарств — это процесс контроля и минимизации побочных эффектов лекарств, которые являются ключевыми вопросами обеспечения безопасности лекарственной терапии. Стандарты качества лекарственных средств Широко распространено мнение, что фармацевтические препараты должны производиться в соответствии с высокими стандартами качества, поскольку они часто имеют решающее значение для здоровья человека, а также потому, что последствия проблем с качеством, такие как недостаточная эффективность, отсутствие стерильности или перепутывание продуктов, могут быть настолько разрушительным. Поэтому стандарты качества лекарств разрабатываются для поддержания эффективности и качества лекарств.
Стандарты качества лекарственных средств способствуют достижению стандартов качества продукции, постоянному улучшению качества, обеспечению соответствия законодательству и требованиям безопасности.
Связанные журналы стандартов качества лекарств
Исследования и обзоры: Журнал обеспечения фармацевтического качества, разработки лекарств, исследований в области фармацевтики и доставки лекарств, клинических исследований лекарств.
Тестирование продукта, также называемое потребительским тестированием или сравнительным тестированием, представляет собой процесс измерения свойств или производительности продуктов. Теория тестирования продукции заключается в том, что с появлением массового производства производители производят фирменные продукты, которые, как они утверждают и рекламируют, идентичны в пределах некоторого технического стандарта.
Тестирование продукта — это процесс предоставления доказательств того, как качество фармацевтической субстанции меняется со временем под влиянием факторов окружающей среды, таких как свет, температура, влажность, а также для восстановления периода повторного тестирования лекарственной субстанции и для обеспечить срок годности лекарственной субстанции.
Связанные журналы тестирования продуктов
Исследования и обзоры: Журнал фармацевтического обеспечения качества, Международный журнал фармацевтического обеспечения качества.
Под качественной упаковкой понимается процесс упаковывания, упаковки товара в подходящую упаковку. Качественная упаковка имеет важное значение, поскольку она обеспечивает безопасность продукции до тех пор, пока она не достигнет потребителя. Качественная упаковка является важным аспектом фармацевтической промышленности, и упаковка разрабатывается с учетом удобства и привлекательности для потребителя, маркетинговых соображений и т. д.
Качественная упаковка помогает защитить медицинское изделие от ряда факторов, таких как удары и вибрация, динамическое и статическое сжатие, загрязнение, прокалывание упаковки, зацепление и т. д.
Связанные журналы о качественной упаковке
Исследования и обзоры: Журнал обеспечения фармацевтического качества, Международный журнал обеспечения фармацевтического качества.
Оценка лекарственного средства определяется как любой процесс, посредством которого путем клинической оценки на людях или ветеринарных животных определяются токсичность, метаболизм, абсорбция, выведение, предпочтительный путь введения, безопасный диапазон доз и т. д. для лекарственного средства или группы лекарств. Оценка лекарств, иногда называемая проверкой использования лекарств, представляет собой систему непрерывной, систематической, основанной на критериях оценки лекарств, которая обеспечивает правильное использование лекарств.
Оценка лекарств – это метод получения информации для выявления проблем, связанных с употреблением наркотиков, и при правильной разработке он также обеспечивает средство исправления проблемы и тем самым способствует рациональной лекарственной терапии.
Связанные журналы по оценке лекарств
Исследования и обзоры: Журнал обеспечения фармацевтического качества, Достижения в области фармакоэпидемиологии, безопасность лекарств, Биомаркеры в разработке лекарств, Разработка лекарств, Клинические исследования лекарств.
Повторная выборка — это математический метод, используемый для создания новой версии изображения с другой шириной и/или высотой в пикселях. Увеличение размера изображения называется выборкой; уменьшение его размера называется понижающей выборкой. Повторная выборка является важным шагом в фармацевтической промышленности.
Повторная выборка включает в себя анализ образца из любых дополнительных единиц, собранных в рамках первоначальной процедуры отбора проб, или формирование новой выборки, собранной из основной партии.
Связанные журналы по повторной выборке
Исследования и обзоры: Журнал фармацевтического обеспечения качества, Международный журнал фармацевтического обеспечения качества.
Микробиологическое исследование — это лабораторное исследование, которое проверяет наличие микроорганизмов в образце, предоставленном в лабораторию. Микробиологическое тестирование используется для обеспечения безопасности продукции, для поиска признаков загрязнения в продуктах, которые будут продаваться населению, а также для лабораторного контроля, чтобы подтвердить, что продукты и оборудование, используемые в лаборатории, не загрязнены микроорганизмами. Также возможно провести некоторые базовые испытания в полевых условиях без необходимости отправлять образцы в лабораторию.
Микробиологическое тестирование помогает выявить микробиологические загрязнения в готовых формах дозировок, а также факторы, вызывающие загрязнение продукции. Такое тестирование обычно проводится для поддержания стерильности и обеспечения клиентов безопасной продукцией.
Связанные журналы микробиологических испытаний
Исследования и обзоры: Журнал обеспечения фармацевтического качества, Журнал фармацевтической микробиологии, Архив клинической микробиологии.
Серийное производство — это технология, используемая в производстве, при которой рассматриваемый объект создается поэтапно на нескольких рабочих станциях и изготавливаются различные партии продукции. Есть несколько преимуществ серийного производства: оно позволяет снизить первоначальные капитальные затраты, то есть затраты на настройку оборудования, поскольку одну производственную линию можно использовать для производства нескольких продуктов. Это наиболее распространенный процесс в фармацевтической промышленности.
Серийное производство представляет собой непрерывный процесс и обещает эффективность, поскольку оно хорошо контролируется и является гибким процессом. Оно характеризуется высокими затратами на рабочую силу, избыточными запасами, что приводит к высоким производственным затратам.
Связанные журналы серийного производства
Исследования и обзоры: Журнал фармацевтического обеспечения качества, Международный журнал фармацевтического обеспечения качества.
Массовое производство лекарств связано с массовыми лекарствами, которые также называются активным фармацевтическим ингредиентом (API) — это химическая молекула в фармацевтическом продукте (лекарства, которые мы покупаем в аптеке), которая придает продукту заявленный терапевтический эффект. Это называется производством фармацевтической продукции в больших объемах на сборочных единицах.
Массовое производство фармацевтических препаратов помогает добиться хорошей производительности и улучшает экономическое положение фармацевтической промышленности. Это менее трудоемкий процесс.
Связанные журналы массового производства
Исследования и обзоры: Журнал обеспечения фармацевтического качества, Журнал промышленной и производственной инженерии, SPE Production and Operations.
Тестирование сырья гарантирует, что сырье, используемое в фармацевтических продуктах, подходит для использования по назначению. Проведение испытаний сырья с использованием соответствующих методов тестирования и успешное решение задач такого тестирования могут предотвратить дорогостоящие производственные проблемы и задержки.
Тестирование сырья включает оценку и проверку сырья, необработанных материалов и полуобработанных материалов на предмет качества. Оно включает в себя широкий спектр аналитических испытаний.
Связанные журналы по тестированию сырья
Исследования и обзоры: Журнал фармацевтического обеспечения качества, Международный журнал фармацевтического обеспечения качества.
Лабораторные записи — это набор записей, которые представляют собой письменные заявления об общих намерениях и направлениях, определенных или заданных организацией или руководством. Лабораторные записи содержат всю информацию от этапа получения сырья до изготовления лекарственной формы.
Лабораторные записи, в свою очередь, подразделяются на несколько типов записей, таких как записи о партиях, записи об основных партиях, записи о производстве партий и т. д.
Связанные журналы лабораторного оборудования
Исследования и обзоры:Журнал обеспечения фармацевтического качества,Анналы клинических и лабораторных исследований,Международный журнал фармацевтического обеспечения качества,Журнал автоматизации лабораторий.
Компьютерная обработка лекарств все чаще используется в фармацевтической промышленности. Компьютерные системы используются в фармацевтическом учреждении самыми разными способами, например, для обслуживания систем карантина компонентов лекарств, контроля важных этапов производства лекарственной формы, контроля лабораторных функций, управления складской и распределительной деятельностью.
Компьютерные системы обработки лекарств могут контролировать одну или несколько из этих фаз, либо по отдельности, либо как часть высокоавтоматизированного интегрированного комплекса.
Связанные журналы по компьютеризированной обработке лекарств
Исследования и обзоры: Журнал обеспечения фармацевтического качества, компьютерной инженерии и информационных технологий, компьютерных и операционных исследований, клинических исследований лекарственных средств.
Joe Thomas
Ankita Veerbhan
Ankita Veerbhan
Akhila Pasupuleti
Chandra sekhar rao.T
English 
Spanish 
Chinese 
German 
French 
Japanese 
Portuguese 
Hindi