Абстрактный

???????? ????? ?????? — ????????? ?????? ? ?????????? ???????????????? ?????????

Анвар Хан, Сабир Алам, Рупа Гупта, Ризванул Хасан, Мохини Чаурасия, Мохсин Али Хан

???????????? ?????? ? ????????? ????? ??????????? ?????????????, ?????????????? ? ????????? ???????????????? ????????????? ??????????. ???????? ???????? ??????? ??????????? ???? ???????????? ???????, ??? ????? ??????? ????????? ??? ???????? ??????? P (???????, ????????? ? ????). ??? ?????? ????????? ?????? ????? ???????????????? ??????????????? ? ????????????? ???????? ??? ??????????, ???????????? ? ???????????????? ???????? ?????????? ? ??????????? ?????????.

? ???????? ?? ???????????? ?? ???????????? ? ?????????????? ?????? ? ???????????????? ????????? ??? ??????????? ????????????????? ???????? ????????. ?? ??????? ?? ????????????? ICH Q8 ?? ???????????????? ??????????, Q9 ?? ?????????? ??????? ????????, Q10 ?? ???????????????? ???????? ????????. ????????? ?? ?????? ??????????? ????????? QbD - ??? ??????????? ???????? ???????, ??????? ???????? ??????????? ??????????, ????? ? ???????? (TPP -QTPP), ? ????? ????????? ??????????? ??? ?????????? ???? ???? (CQA) ? ?????? ?????? ????? ??????????, ????????? ? ??????????? ? ?????????? ???????? ??? ??????????? ??????????? ???????? ? ???????? ???????. ????? ????? ?????? ???????? ?????????? ????????? ???????? ?? ??????? ? ???????? ?? ?????????? ? ?????????? ???????????????? ?????????.

Отказ от ответственности: Этот реферат был переведен с помощью инструментов искусственного интеллекта и еще не прошел проверку или верификацию